Inquietud por reglamento para ensayos clínicos en Europa

lunes 14 de abril de 2014

La Asociación Médica Mundial emitió un comunicado en el que transmiten la «inquietud» de la comunidad médica de la Unión Europea ante un nuevo reglamento para ensayos clínicos.

«Aunque al reglamento se le hicieron varias enmiendas positivas, por las que estábamos a favor y que reconocemos, el acuerdo debilita mucho el principio ético de consentimiento informado», se indica en el comunicado.

Además, se advierte que varios artículos son contrarios a «normas éticas internacionales como la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial».

La doctora Katrín Fjesdsted señaló que «la hipótesis de que un consentimiento amplio o simplificado equivale a un verdadero consentimiento es prejuiciada». «Hicimos ver este problema desde el principio, pero al parecer otros intereses están por sobre la ética médica», añadió.

La Asociación Médica Mundial informó que «seguirá pidiendo el total respeto del derecho médico y de la ética médica». «Objetaremos sistemáticamente el debilitamiento del consentimiento informado. Por esto, seguiremos con atención la evolución del reglamento europeo sobre la protección de información que contiene una sección sobre la investigación médica», se añade.