Norma europea sobre ensayos clínicos genera «preocupación»

lunes 23 de diciembre de 2013

La Asociación Médica Mundial advirtió que las regulaciones en ensayos clínicos que estudia la Unión Europea son «un insulto para sus ciudadanos y para los profesionales médicos que los atienden».

En un comunicado emitido la semana pasada, se indica que «existen serias preocupaciones por las libertades y autonomía individuales, cuando las negociaciones entre el Consejo y Parlamento sobre regulaciones en ensayos clínicos están por terminar».

Según la Asociación Médica Mundial, «los médicos están muy preocupados porque no se han establecido todos los dispositivos de protección para asegurar que las normas éticas sean respetadas y que el derecho de los pacientes a la autonomía y autodeterminación esté protegido».

La presidenta de la Asociación Médica Mundial, Margaret Mungherera, en tanto, condenó «la desastrosa eliminación de los derechos del paciente con el pretexto de la improbable e inalcanzable autonomía del paciente». 

«La directiva de la Unión Europea reducirá los derechos del paciente a un nivel más bajo que el actual por razones dudosas, con motivos poco claros que dejarán a los ciudadanos sin sus derechos y dignidad», añadió.

Los países que integran la Asociación Médica Mundial acordaron en 1964 las normas éticas sobre investigación clínica, contenidas en la Declaración de Helsinki. La nueva normativa europea será un «retroceso», considera la Asociación.